ICH，International Council for Harmonisation，中文全稱“國際人用藥品注冊技術協調會”，是1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立的，于2012年啟動改革，并最終于2015年經過改革成立新的管理模式——由一個封閉的國際會議機制，轉變成為在瑞士民法下注冊的技術性非政府國際組織。目前，ICH已有近20個成員和觀察員組織。

　　ICH成立的初衷是讓新藥申報技術要求趨向合理化、一致化，其基本宗旨是在藥品注冊技術領域協調和建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術標準和規范，作為監管機構批準藥品上市的基礎，從而減少藥品研發和上市成本。經過二十多年的發展，ICH發布的技術指南已經為全球主要國家藥品監管機構接受和轉化，成為藥品注冊領域的核心國際規則制訂機制。

　　2017年5月31日至6月1日，國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)2017年第一次會議在加拿大蒙特利爾召開。會議通過了國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的申請，正式批準總局成為其成員。6月14日，經報國務院批準，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉致函ICH管理委員會主席穆林博士，正式確認總局加入ICH，成為其全球第8個監管機構成員。

　　加入ICH，意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，并積極參與規則制定，將推動國際創新藥品早日進入中國市場，滿足臨床用藥需求，同時提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力。